Studi Clinici
La ricerca clinica nel campo della protesica e delle ortesi mette a confronto prodotti e metodi di trattamento per quanto riguarda la loro sicurezza e prestazione. Molti dei nostri prodotti chiave sono stati sottoposti a test di questo tipo in alcuni tra gli ospedali e università più importanti al mondo.
Offriamo il nostro corso di e-learning per aggiornare la vostra conoscenza sul background e sulla terminologia relativa agli studi clinici. In questo corso, vi aiutiamo a familiarizzare con i vari strumenti e terminologie. Tale corso di e-learning consiste in 5 moduli e richiede circa 1 ora e mezzo
Studi clinici relativi alle protesi e alle ortesi
Il tipo di ricerca più comune delle protesi e delle ortesi comprende analisi biomeccaniche e studi clinici, utilizzando strumenti di misurazione standardizzati.
Analisi biomeccaniche descrivono la mobilità, misurando il movimento nello spazio e l’effetto delle forze corrispondenti. Ciò ci aiuta, per esempio, nello stabilire quanto un movimento sia fisiologico o in che misura gli utenti sottoposti al test utilizzano il moncone, per compensare il loro limite attuale.
Studi clinici, utilizzando strumenti di misurazione standardizzati e convalidati, esaminano l’aspetto della sicurezza e della performance di un dispositivo medico. La sicurezza si può valutare osservando gli inciampi e anche le cadute, utilizzando test di equilibrio standardizzati.
Gli indicatori di performance per le protesi di arto inferiore sono spesso basati sull’abilità dell’utente di gestire le scale, le rampe e anche terreni irregolari. Gli schemi per valutare la forza di presa o test per verificare l’agilità manuale si riferiscono spesso all’arto superiore. Numerosi studi nei campi delle protesi e delle ortesi cercano anche di stabilire una conoscenza su come dispositivi medici specifici influenzano le attività di ogni giorno e la qualità della vita degli utenti, come anche il grado di soddisfazione e la preferenza.
Protesi arto inferiore
Studi clinici focalizzati su singoli prodotti sono delineati nei “sommari studi” clinici.
Sono disponibili sia una tavola sinottica sia un riepilogo delle pubblicazioni individuali.
Sono anche inclusi riepiloghi di studi focalizzati sugli stessi aspetti (per es. qualità della vita, scale, rampe etc).
- Piede Adjust – Sommari di studi 311,44 kB | PDF
Piede Adjust – Sommari di studi
Confronto tra il piede Adjust (multi-assiale) e il piede SACH (non-articolato).
- Sistema Harmony – Sommari di studi 2,31 MB | PDF
Sistema Harmony – Sommari di studi
Vantaggi offerti dal sistema di invasatura con vuoto assistito a confronto con i sistemi convenzionali
- Anca Helix – Riepiloghi di studi 1,04 MB | PDF
Anca Helix – Riepiloghi di studi
In questa sezione trovate gli studi che descrivono l’effetto dell’anca Helix sul cammino degli utenti, sulla qualità della vita e sui livelli di attività etc.
C-Leg in utenti con mobilità limitata (MOBIS 2) – Sommario di studi
In questa sezione viene posta particolare attenzione a utenti con bassi livelli di mobilità, dimostrando i notevoli benefici che il ginocchio a controllo elettronico C-Leg garantisce anche a questo gruppo di pazienti.
Il C-Leg a confronto con altri ginocchi a controllo elettronico – Sommario di studi
Questi sommari presentano studi che comparano il C-Leg a ginocchi a controllo elettronico di altri fornitori.
Il C-Leg a confronto Il C-Leg a confronto con i ginocchi meccanici - Riepiloghi di studi
Questo confronto tra il C-Leg e i ginocchi non controllati da microprocessore mettono in evidenza i vantaggi per l’utente (sicurezza, cammino su superfici regolari, scale, attività quotidiane, qualità di vita, redditività).
- C-Leg4 - risultati clinici iniziali 623,63 kB | PDF
C-Leg4 - risultati clinici iniziali
In questa sezione vengono presentati i primi risultati clinici del C-Leg4.
- Genium – Riepiloghi di studi 2,65 MB | PDF
Genium – Riepiloghi di studi
Questi riepiloghi di studi mettono a confronto il Genium con il C-Leg. Vengono messi in evidenza ulteriori vantaggi per l’utente.
- Genium/Genium X3 – superiorità clinica comprovata 624,07 kB | PDF
Genium/Genium X3 – superiorità clinica comprovata
In questa brochure viene documentata la superiorità clinica dimostrata del Genium.
Protesi arto superiore
Studi clinici focalizzati su singoli prodotti sono delineati nei “sommari studi” clinici.
Sono disponibili sia una tavola sinottica sia un riepilogo delle pubblicazioni individuali.
Sono anche inclusi riepiloghi di studi focalizzati sugli stessi aspetti (per es. qualità della vita, scale, rampe etc).
Comparison of different myoelectric prostheses – Study summaries
Myoelectric compared to body-powered prostheses – Study summaries
- Training with upper extremity prostheses 968,90 kB | PDF